Klinisk datahantering (CDM) har gått från att huvudsakligen förlita sig på insamling av data på pappersformulär till att använda elektronisk datainsamling (EDC). Idag är antagandet att en studie kommer att genomföras med EDC och att förmildrande omständigheter kan leda till att den genomförs med papper. Denna tredje upplaga betonar EDC-processen. Kapitlen i texten är organiserade för att representera de viktigaste elementen i CDM: studiestart, genomförande av studien och avslutning av studien. Dessutom förklarar ett nytt kapitel om den kliniska prövningsprocessen det övergripande flödet av en klinisk prövning från skapandet av protokollet till studielåsningen och ger sammanhanget för de kliniska datahanteringsaktiviteter som följer.